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新冠抗體水平檢測產品或成為未來“掘金場”?

  • 2020-04-23

來源:IVD從業者

作者:鎖炎


美國國家過敏和傳染病研究所主任、川普政府新冠疫情工作小組成員安東尼·福西周五接受CNN采訪時說,美國將很快推出全民新冠病毒抗體檢測,識別先天免疫者和患病康復后產生抗體的人,而有抗體的人可以立即復工,確保不發生二次傳染。


福西在接受CNN采訪時說:一周左右的時間,我們將可以看到大量的檢測。



中國開始大規模抗體檢測



4月15日下午,國務院聯防聯控機制召開新聞發布會,會上衛健委疾控局賀青華透露,目前我國已組織專家團隊在9個省市同步開展無癥狀感染者的血清流行病學調查,進一步的了解其傳播特點、流行病學特點以及致病的規律,為完善防控方案提供科學的依據,降低其可能的傳染風險。


這9個省市分別是北京、遼寧、上海、江蘇、浙江、湖北、廣東、四川、重慶及武漢市同步開展社區居民新冠病毒血清流行病學調查,通過抽樣調查,摸清健康人群當中新冠肺炎病毒無癥狀感染者的基本情況以及病毒抗體水平。



抗體水平檢測的價值



從機體對病原體的體液免疫應答來看,病原體的特定蛋白如2019-nCoV的S蛋白和N蛋白等會刺激免疫系統引起抗體應答,最早出現的抗體是IgM及其后的IgA抗體,然后是IgG抗體,從急性感染的一般過程,當IgG抗體出現后,濃度會持續增高,IgM則持續降低,直至消失,IgG抗體會較長時間存在。


因此,特異IgM和IgG抗體是一對出現有序,此消彼長的一個關系。所以,正確地利用及觀察IgM/IgG的動態變化,有助于在病毒核酸檢測這個臨床診斷“金標準”失效后(因病程、標本采集等所致的假陰性)的2019-nCoV感染的診斷。


那為什么一定要是動態的,而不能是靜態的檢測一次呢?這是由免疫檢測的特性所決定的,也就是抗體檢測會因為臨床標本中的一些干擾物質的存在而出現假陽性結果。




羅氏和雅培推出抗體檢測產品



4月17日,羅氏宣布其研制的Elecsys® Anti-SARS-CoV-2血清檢測即將上市,用于檢測曾暴露于可導致COVID-19的SARS-CoV-2患者體內的病毒抗體。


羅氏集團首席執行官Severin Schwan表示,緊隨三月中旬推出的用于檢測該疾病病毒活性的高通量PCR檢測,羅氏現將于五月初推出一款全新抗體檢測。


Elecsys Anti-SARS-CoV-2免疫檢測是一種從人體血液樣本中提取血清和血漿來檢測抗體、并確定人體對SARS-CoV-2免疫反應的一種體外檢測。


該檢測可用于流行病學研究,以此來幫助更好地了解疾病的傳播。該檢測還可與分子檢測共同使用,以助力對疑似COVID-19患者的診斷。醫院和參考實驗室可以在羅氏cobase分析儀上開展該檢測,該系列分析儀在全球實驗室中廣泛應用。


雅培宣布在美國推出其第三款新冠檢測試劑,該試劑可確認檢測者是否曾感染過新型冠狀病毒(COVID-19)。通過抗體檢測,醫護人員能夠獲取針對新冠病毒的江西快三信息,包括抗體在體內停留的時間以及是否能夠提供免疫力,用于幫助開展治療與疫苗研發。


這是雅培繼基于m2000?系統的分子檢測試劑和ID NOW?即時檢測試劑后在美國上市的第三款新冠檢測試劑。


雅培的抗體檢測將首先在其ARCHITECT® i1000SR和i2000SR實驗室系統進行。目前,全美各大實驗室總計裝配了超過2,000臺上述雅培設備,每臺設備每小時可進行多達100-200個檢測。



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