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生物醫藥產業知識產權保護指南(一)--專利權

  • 2020-04-23

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專利,是指一項發明創造向國家審批機關(國家知識產權局)提出專利申請,經依法審查合格后,向專利申請人授予的在規定的時間內對該項發明創造享有的獨占使用其發明創造的專有權。在我國,專利分為發明、實用新型和外觀設計3種。

一、專利權的取得

1.專利權的授權條件與權利歸屬授權條件

專利類型

授權條件

發明和實用新型專利

新穎性

該發明或者實用新型不屬于現有技術;也沒有任何單位或者個人就同樣的發明或者實用新型在申請日以前向國務院專利行政部門提出過申請,并記載在申請日以后公布的專利申請文件或者公告的專利文件中。

創造性

與現有技術相比,該發明具有突出的實質性特點和顯著的進步,該實用新型具有實質性特點和進步。

實用性

該發明或者實用新型能夠制造或者使用,并且能夠產生積極效果。

外觀設計專利

應當不屬于現有設計;也沒有任何單位或者個人就同樣的外觀設計在申請日以前向國務院專利行政部門提出過申請,并記載在申請日以后公告的專利文件中。

發明與實用新型都要求具備新穎性、創造性和實用性,但是二者相比具有以下區別:

1)實用新型的創造性低于發明;

2)實用新型所包含的范圍小于發明;

3)實用新型專利的保護期短于發明;

4)實用新型專利申請審批的手續比發明簡單。

2.權利歸屬

情況

權利歸屬

職務發明創造

執行本單位的任務或者主要是利用本單位的物質技術條件所完成的發明創造。

申請專利的權利和專利權屬于該單位。

利用本單位的物質技術條件所完成的發明創造。

單位與發明人或者設計人對申請專利的權利和專利權的歸屬作出約定的,從其約定;沒有約定并且不屬于執行本單位任務的屬于非職務發明創造。

非職務發明創造

申請專利的權利和專利權屬于該發明人或者設計人。

合作發明創造

兩個以上單位或者個人合作完成的發明創造。

1.首先依照協議的約定;2.協議沒有約定的,申請專利的權利和專利權屬于共同完成的單位或者個人。

一個單位或者個人接受其他單位或者個人委托所完成的發明創造。

1.首先依照協議的約定;2.協議沒有約定的,申請專利的權利和專利權屬于受委托方。

 

3.專利的申請和審查

發明專利需要經過初步審查和實質審查,實用新型專利申請和外觀設計專利申請只需經過初步審查。

通過審查后,即獲得專利權。發明專利權的期限為20年,實用新型專利權和外觀設計專利權的期限為10年,均自申請日起計算。

專利申請程序的啟動條件和內容如下:

階段

流程

審查內容

申請

向國家知識產權局專利局提出。

發明專利請求書、說明書摘要、摘要附圖(適用時)、說明書、權利要求書、說明書附圖(適用時),各一式兩份。申請實用新型專利的,申請文件應當包括:實用新型專利請求書、摘要、摘要附圖(適用時)、說明書、權利要求書、說明書附圖,各一式兩份。

申請外觀設計專利的,申請文件應當包括:外觀設計專利請求書、圖片或者照片(要求保護色彩的,應當提交彩色圖片或者照片)以及對該外觀設計的簡要說明,各一式兩份。提交圖片的,兩份均應為圖片,提交照片的,兩份均應為照片,不得將圖片或照片混用。

審查

受理

對于可以受理的專利申請文件,確定其專利申請日,給出專利申請號,并制作文檔案卷;接受并處理申請后提交的專利文件,確定其提交日,轉交至相關的審查處室;對于不能受理的專利申請文件作出不受理通知書。

初步審查

按照規定繳納申請費后自動進入初審階段。

發明:

1.申請人的申請文件是否完備,撰寫是否符合《專利法》及其《實施細則》的規定;

2.申請人的身份是否合法,各種證明文件是否齊全;申請人是外國人的,是否依法委托代理;

3.申請專利的發明創造是否屬于違反國家法律、社會公德或者妨害公共利益及屬于不授予專利權的對象;

4.申請人是否繳納了申請費等。

實用新型和外觀設計:

除上述以外,還需要審查:1.對專利申請文件的修改是否超越了法定限制;2.申請是否符合單一性要求;3.有無重復授權的可能;4.是否為兩個相同實用新型或外觀設計專利申請的后申請人等。

公布

自申請日起滿18個月,即行公布;也可以根據申請人的請求早日公布其申請。

請求實質審查

自申請日起3年內,國家知識產權局可以根據申請人隨時提出的請求,對其申請進行實質審查;申請人無正當理由逾期不請求實質審查的,該申請即被視為撤回。

實質審查

依申請人的請求,或在國家知識產權局認為必要的時候可以自行對發明專利申請進行實質審查。

針對發明專利授權條件的“新穎性”“創造性”和“實用性”,同時還要對專利文件撰寫是否符合要求進行審查,例如是否符合“單一性”,是否“公開充分”,是否“修改超范圍”等。

授權

實用新型和外觀設計專利申請經初步審查以及發明專利申請經實質審查未發現駁回理由的,由審查員作出授權通知;

申請人應當在2個月之內按照通知的要求辦理登記手續并繳納規定的費用;未按規定辦理登記手續的,視為放棄取得專利權的權利。

 

4.專利的復審

對國家知識產權局駁回申請的決定不服的,申請人可以向國家知識產權局專利復審委員會提出請求,啟動復審程序。請求復審的駁回決定包括初步審查和實質審查程序中駁回專利申請的決定。

專利復審的程序如下。

階段

流程

審查內容

提出復審請求

申請人對國家知識產權局駁回申請的決定不服的,可以自收到通知之日起3個月內,向專利復審委員會提出請求復審。

請求人未針對國家知識產權局所作出的駁回決定提出復審請求的,復審請求將不予受理。

立案

經形式審查符合《專利法》及其《實施細則》和《審查指南》有關規定的,專利復審委員會向請求人發出受理通知書。

不符合《專利法》及其《實施細則》和《審查指南》有關規定需要補正的,專利復審委員會向請求人發出補正通知書。

只有被駁回申請的申請人可以提出復審請求;被駁回申請的申請人屬于共同申請人的,復審請求人須為全部申請人;復審請求應在收到國家知識產權局作出駁回決定之日起3個月內提出;提交復審請求書并提供必要證據。

前置

審查

將經形式審查合格的對國家知識產權局駁回申請決定不服的復審請求書(包括附具的證明文件和修改后的申請文件)連同原申請案卷一并送交作出駁回申請決定的原申請審查部門進行前置審查。該審查部門應當提出“前置審查意見書”。

1.復審請求證據充分,理由成立,同意撤銷原駁回申請的決定。

2.復審請求人提交的申請文件修改文本克服了原申請文件中存在的缺陷,同意在修改文本的基礎上撤銷原駁回申請的決定。

3.復審請求人陳述的意見和提交的申請文件修改文本不足以使原駁回申請的決定被撤銷,因而堅持原駁回申請的決定。

合議組審查

專利復審委員會合議審查的案件,應當由三人或五人組成的合議組負責審查,其中包括組長一人,主審員一人,參審員一人或三人。

合議組依照少數服從多數的原則對復審或者無效宣告案件的審查所涉及的證據是否采信、事實是否認定以及理由是否成立進行表決,作出審查決定。針對一項復審請求,合議組可以采取書面審理、口頭審理或者書面審理與口頭審理相結合的方式進行審查。

對于簡單的案件,可以由一人獨任審查。

復審或者無效宣告案件合議組成員有《專利法實施細則》第三十七條規定情形之一的,應當自行回避。

一般應當針對駁回決定所依據的理由和證據進行審查。必要時,可以對作出該駁回決定之前應當審過的理由和證據進行審查。

發出復審通知書

有下列情形之一的,合議組應當發出“復審通知書”,通知復審請求人:

1.復審決定將維持原駁回決定;

2.需要復審請求人依照《專利法》及其《實施細則》有關規定修改申請文件,才有可能撤銷原駁回決定;

3.需要復審請求人進一步提供證據或者對有關問題予以說明;

4.需要引入駁回決定未提出的理由或者證據。

復審請求人應當在收到復審通知書之日起一個月內答復。期滿未答復的,其復審請求視為撤回。

做出復審決定

1.復審請求的理由不成立,駁回復審請求,維持原駁回決定;

2.復審請求的理由成立,撤銷原駁回決定;

3.專利申請文件經復審請求人修改,克服了原駁回申請的決定所指出的缺陷,在新的文本基礎上撤銷原駁回決定。

 

二、專利權的無效

專利權經國務院專利行政部門授予并公告之日起,任何單位和個人認為該專利權不符合《中華人民共和國專利法》第三十八條及其《實施細則》第五十三條的有關規定的,自公告之日起可以請求專利復審委員會宣告該公告的專利無效。無效宣告請求的對象是已經公告授權的專利,包括已經終止、放棄(自申請日起放棄的除外)或者已被部分宣告無效的專利。

1.專利無效的程序

專利無效包括提出無效宣告請求、立案、合議組審查、書面或口頭審查、做出無效決定和是否起訴等程序,具體如下:

階段

流程

審查內容

提出無效宣告請求

自國家知識產權局公告授予專利權之日起,任何單位或者個人認為該專利權的授予不符合《專利法》有關規定的,可以請求專利復審委員會宣告該專利權無效。

立案

經形式審查符合《專利法》及其《實施細則》和《審查指南》有關規定的,專利復審委員會向請求人發出受理通知書。

經審查不符合《專利法》及其《實施細則》和《審查指南》有關規定需要補正的,專利復審委員會向請求人發出補正通知書。

專利權無效宣告請求書不符合規定格式的,無效宣告請求人應當在專利復審委員會指定的期限內補正;期滿未補正的,該無效宣告請求視為未提出。在專利復審委員會就無效宣告請求作出決定之后,又以同樣的理由和證據請求無效宣告的;或以“外觀設計與他人在申請日前已經取得的合法權利相沖突”(《專利法》第二十三條第三款)為理由請求宣告外觀設計專利權無效但是未提交證明權利沖突的證據的,專利復審委員會不予受理。

合議組審查

專利復審委員會通常僅針對當事人提出的無效宣告請求的范圍、理由和提交的證據進行審查,不承擔全面審查專利有效性的義務。

書面或口頭審查

當事人可以以書面方式向專利復審委員會提出進行口頭審理的請求,并且說明理由。

專利復審委員會應當將專利權無效宣告請求書的副本和有關文件的副本送交被申請人,要求其在指定的期限內陳述意見但期滿未答復的,不影響專利復審委員會審理。

做出無效宣告審查決定

1.宣告專利權全部無效;

2.宣告專利權部分無效;

3.維持專利權有效。

是否起訴

進入司法程序:自收到決定之日起3個月內當事人向北京知識產權法院起訴。北京知識產權法院作出判決或裁定后,如各方當事人不服,可在判決書送達之日起15日內或裁定書送達之日起10日內向北京市高級人民法院上訴。

決定生效。

 

2.專利無效的效力

專利權宣告無效的法律后果是,被宣告無效的專利權視為自始即不存在。

對象

除外

對在宣告專利權無效以前人民法院作出并已經執行的專利侵權的判決、調解書,已經履行或者強制執行的專利侵權糾紛處理決定不具有追溯力。

因專利權人的惡意給他人造成的損失,應當給予賠償;

明顯違反公平原則的,應當全部返還或部分返還專利侵權賠償金。

對在宣告專利權無效以前已經履行的專利實施許可合同和專利權轉讓合同不具有追溯力。

因專利權人的惡意給他人造成的損失,應當給予賠償;

明顯違反公平原則的,應當全部返還或部分返還專利使用費或專利權轉讓費。

三、專利權的保護

1.專利糾紛的類型和法律責任

糾紛類型

表現形式

法律責任

專利侵權糾紛

發明、實用新型

未經專利權人許可,實施其專利,即以生產經營目的制造、使用、許諾銷售、銷售、進口其專利產品,或者使用其專利方法以及使用、許諾銷售、銷售、進口依照該專利方法直接獲得的產品。

民事

承擔停止侵權、賠償損失、消除影響等法律責任。

行政

認定侵權行為成立的,可以責令侵權人立即停止侵權行為;應當事人的請求,可以就侵犯專利權的賠償數額進行調解。

外觀設計

未經專利權人許可,實施其專利,即以生產經營目的制造、許諾銷售、銷售、進口其外觀設計專利產品。

假冒專利

1.在未被授予專利權的產品或者其包裝上標注專利標識,或銷售上述產品;

2.專利權被宣告無效后或者終止后繼續在產品或者其包裝上標注專利標識,或銷售上述產品;

3.未經許可在產品或者產品包裝上標注他人的專利號,或銷售上述產品;

4.在產品說明書等材料中將未被授予專利權的技術或者設計稱為專利技術或者專利設計,將專利申請稱為專利,或者未經許可使用他人的專利號,使公眾將所涉及的技術或者設計誤認為是專利技術或者專利設計;

5.偽造或者變造專利證書、專利文件或者專利申請文件;

6.其他使公眾混淆,將未被授予專利權的技術或者設計誤認為是專利技術或者專利設計的行為。

民事

承擔停止侵權、賠償損失、消除影響等法律責任。

行政

除依法承擔民事責任外,由管理專利工作的部門責令改正并予以公告,沒收違法所得,可以并處違法所得4倍以下的罰款,沒有違法所得的,可以處20萬元以下的罰款。

刑事

假冒他人專利,情節嚴重的,處3年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處罰金。

專利權屬糾紛

申請權

在申請專利前或申請階段,當事人之間就誰享有申請專利的權利而發生爭議。

民事

承擔停止侵權、賠償損失、消除影響等法律責任。

專利權

被正式授予專利權后,有關當事人對該發明創造的專利權應歸誰所有而發生的爭議。

專利權合同糾紛

因專利權合同約定不明、意思表達不真實而造成的合同之債,具體包括:專利申請權轉讓合同糾紛、專利權轉讓合同糾紛、發明專利實施許可合同糾紛、實用新型專利實施許可合同糾紛、外觀設計專利實施許可合同糾紛及專利代理合同糾紛。

民事

承擔違約責任。

 

2.不視為侵權的情形

同時,《專利法》也規定了不視為侵犯專利權的情形:

情形

內容

權利用盡

專利產品或者依照專利方法直接獲得的產品,由專利權人或者經其許可的單位、個人售出后,使用、許諾銷售、銷售、進口該產品。

在先使用

在專利申請日前已經制造相同產品、使用相同方法或者已經作好制造、使用的必要準備,并且僅在原有范圍內繼續制造、使用。

臨時過境

臨時通過中國領陸、領水、領空的外國運輸工具,依照其所屬國同中國簽訂的協議或者共同參加的國際條約,或者依照互惠原則,為運輸工具自身需要而在其裝置和設備中使用有關專利。

科學實驗

專為科學研究和實驗而使用有關專利。

醫藥行政審批

為提供行政審批所需要的信息,制造、使用、進口專利藥品或者專利醫療器械的,以及專門為其制造、進口專利藥品或者專利醫療器械。

 

3.賠償額的確定

專利侵權損失賠償數額,應當包括權利人為制止侵權行為所支付的合理開支。賠償損失的計算方法是:

首先,應當根據權利人因被侵權所受到的實際損失確定;在實際損失難以確定的情況下,可以按照侵權人因侵權所獲得的利益確定。上述兩種方式都不能確定的,參照該專利許可使用費的倍數合理確定。仍不能確定的,人民法院可以根據專利權的類型、侵權行為的性質和情節等因素,確定給予1萬元以上100萬元以下的賠償。

另外,為生產經營目的使用、許諾銷售或者銷售不知道是未經專利權人許可而制造并售出的專利侵權產品,能證明該產品合法來源的,不承擔賠償責任。

2.救濟途徑

1.行政途徑

糾紛類型

救濟途徑

專利侵權糾紛

假冒專利

專利權屬糾紛

專利權合同糾紛

行政

地域

被請求人所在地或者侵權行為地

行為發生地

被請求人所在地

級別

省、自治區、直轄市人民政府以及專利管理工作量大又有實際處理能力的設區的市人民政府設立的管理專利工作的部門

2. 司法途徑

糾紛類型

救濟途徑

專利侵權糾紛

假冒專利

專利權屬糾紛

專利權合同糾紛

民事

地域

侵權行為地或被告住所地的人民法院

侵權行為地或被告住所地的人民法院

原則上在被告住所地或者合同履行地

級別

各省、自治區、直轄市人民政府所在地的中級人民法院和最高人民法院指定的中級人民法院,涉及實用新型和外觀設計專利還可以由最高人民法院指定的基層法院審理

各省、自治區、直轄市人民政府所在地的中級人民法院和最高人民法院指定

的中級人民法院、基層人民法院審理

刑事

地域

由犯罪地的人民法院管轄。如果由被告人居住地的人民法院審判更為適宜的,可以由被告人居住地的人民法院管轄

 

級別

基層人民法院

2014年8月31日,第十二屆全國人大常委會十次會議通過了《關于在北京、上海、廣州設立知識產權法院的決定》,根據決定北京知識產權法院管轄:(1)北京市轄區內第一審專利民事和行政案件;(2)不服國務院部門作出的有關專利授權確權裁定或者決定的第一審行政案件;(3)不服國務院部門作出的有關專利強制許可決定以及強制許可使用費或者報酬的裁決的第一審行政案件;(4)不服國務院部門作出的涉及知識產權授權確權的其他行政行為的第一審行政案件。

根據《北京高院關于北京市基層人民法院知識產權民事案件管轄調整的規定》,自2016年1月1日起,北京市基層法院的知識產權民事案件管轄調整為:北京市東城區人民法院管轄本轄區并跨區域管轄北京市通州區、順義區、懷柔區、平谷區、密云區人民法院轄區內的第一審知識產權民事案件;北京市西城區人民法院管轄本轄區并跨區域管轄北京市大興區人民法院轄區內的第一審知識產權民事案件;北京市豐臺區人民法院管轄本轄區并跨區域管轄北京市房山區人民法院轄區內的第一審知識產權民事案件;北京市石景山區人民法院管轄本轄區并跨區域管轄北京市門頭溝區、昌平區、延慶區人民法院轄區內的第一審知識產權民事案件。北京市朝陽區人民法院、北京市海淀區人民法院第一審知識產權民事案件的管轄不做調整,仍繼續審理本轄區內的第一審知識產權民事案件。




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