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中國醫療器械信息

中國醫療器械信息2018年21期

◎ 審評與監管 1 美國FDA對基于NGS技術檢測疑似遺傳病IVD的監管及啟示 吳傳松 史裕英 5 我國醫療器械技術審評機構考核和評估指標體系研究 李非 梁文 石莉 丁軍 張華 9 探討臨床評價中
◎ 審評與監管
1 美國FDA對基于NGS技術檢測疑似遺傳病IVD的監管及啟示 吳傳松 史裕英
5 我國醫療器械技術審評機構考核和評估指標體系研究 李非 梁文 石莉 丁軍 張華
9 探討臨床評價中兩款臨檢器械的等同性分析要點 梁春瀅
◎ 標準與檢測
11 GB/T 16886.5-2017 中MTT細胞毒性試驗方法解讀 胡煜雯 高靜賢
13 依據CLSI EP9-A2對兩種降鈣素原檢測系統進行方法學比對和偏差分析 鄭秀娥 李晉 夏文龍 于素芳
16 基于Moldflow 的降低精密藥液過濾器熔接線分析 秦濤余 路志浩 鞏家富 宋鑫帥 許曉丹 李小濱 張慧欣
18 脂肪酶測定試劑盒性能指標統計分析與建議 楊笑鶴 何瓊 寇艷芹 甄輝
21 高效液相色譜儀測定烘培食品中脫氫乙酸 魏富梅
23 關于不同因素對于撓曲強度影響的研究 王輝 黨琳琳 王燕慧 王勤周
◎ 研究報告
26 一種同步可視化牙科手機的研發與應用 郭竹玲 黃廠 冉秋池 黃慧 張逸飛 李嚴 李雨霖 賀小寧
27 一種可切換式多功能牙體雕刻工具的研發與應用 李斯日古楞 朱博文 陳立妹 冼海瑜 唐聆珈 韓琳 袁理偉 郭竹玲
29 一種集牙周沖洗、抽吸及上藥一體化的口腔治療裝置 鄭旭 李斯日古楞 陸姿劭 李路剛 鄭雅元 關鑫 李自花 郭竹玲
31 Mindray BC5390性能驗證與Sysmex XN-9000的比對分析 梁樹芬 李雪 侯子琪
34 兩種全自動生化分析儀測定血清肝功能指標的比較 陳贊兵
36 靜脈留置針中MDI溶出測定及安全性評價 王景春 嚴志宏 王昊
39 二氧化氯消毒劑對醫院常見感染菌的殺滅效果觀察 陳志勇 宋金武 張麗蓉 黎英文 鄧金花
◎ 臨床應用
41 MRI診斷自發性脊髓硬膜外血腫6例并診斷價值分析 石珍 宋冬梅 齊景林
44 核醫學與超聲檢查對亞急性甲狀腺炎的診斷價值分析 許威毅
46 增強CT動態掃描在孤立性肺結節診斷中的效果情況 黃德勝
48 CT應用于脊柱結核患者臨床診斷中的價值分析 曹榮輝
50 SPECT/CT分子影像用于篩查乳腺腫瘤的臨床價值分析 馬奔
52 CT與超聲對10歲以下兒童急性腹痛的對比分析 吳明群
53 聯合應用乳腺鉬靶及彩超在診斷早期乳腺癌中的價值 符雙石
55 二維彩超和超聲造影對微小肝癌診斷價值的對比分析 肖嘉懿 楊洪艷 楊欣月 劉建廷
57 高頻彩色多普勒超聲在嚴重眼外傷中的法醫臨床應用 梁鋒
60 卵巢癌肉瘤影像表現及病理對照并文獻復習 侯松岐
63 固有熒光宮頸病變圖像診斷技術的臨床應用研究 康儉 劉建華 顧瑋玲 張勤
67 CT定位下微創穿刺治療高血壓基底節區腦出血的臨床療效研究 趙嚴 富艷虹
69 宮頸細胞學檢查結合陰道鏡檢查在宮頸癌篩查中的診斷效果 徐青
71 化學位移成像在胰腺局灶性脂肪浸潤中的診斷價值 王雪 靳二虎
73 肌電圖在糖尿病周圍神經病變診斷中的臨床應用價值研究 馬冬杰
75 胃腸道間質瘤行腹腔鏡術式治療的效果研究及分析 劉琛
77 腹腔鏡聯合膽道鏡治療膽囊結石合并膽總管結石的臨床應用研究 高勇
79 腹腔鏡聯合膽道鏡保膽取石術用于膽囊結石的臨床評價 閆國強
81 標準通道金屬鞘和微通道塑料鞘經皮腎鏡取石對腎結石的療效觀察 翟德軍
83 腹腔鏡下根治性膀胱切除術治療老年膀胱癌的臨床效果觀察 劉靖明
85 潰瘍性結腸炎利用腸鏡微探頭在臨床的使用效果分析 陳明清
87 肩關節鏡下單排縫合技術應用于不同程度肩袖損傷對患者肩關節功能的影響 陳俊峰 張振東 倪昀皓
89 關節鏡微創療法在膝關節骨創傷治療中的運用研究 曲大偉
91 CT引導下頸椎椎間孔阻滯術治療神經根型頸椎病療效觀察 金迪
93 腹腔鏡下輸卵管切除對試管嬰兒結局及血清AMH、LH、FSH和E2水平的影響 王歡 范學宇 任海琴
95 陰式子宮肌瘤剔除術與腹腔鏡下子宮肌瘤剔除術治療子宮肌瘤患者的對比研究 張愛萍
97 陰道超聲輔助腹腔鏡子宮肌瘤剔除術療效研究 寇磊
99 不同止血方法對腹腔鏡行卵巢囊腫剝除術患者卵巢儲備功能的影響 徐忠聲
101 應用超聲評價不同分娩方式對女性盆底改變作用研究 周芳菲 徐瑩
103 肛腸B超診斷與肛瘺手術相關性的臨床研究 張輝
105 觀察超聲聯合神經刺激儀引導窩坐骨神經、股神經及追加隱神經阻滯后在膝關節以下手術的臨床效果 郭炤煊 王楠 齊玉新 鄭國東 孟遠光
107 超聲刀輔助低位小切口與傳統甲狀腺手術治療甲狀腺良性結節的對比觀察 任屹
109 探析小切口非超聲乳化白內障手術治療硬核白內障的臨床價值 段秀杰
111 Vector 超聲治療儀與Gracey刮治器治療牙周炎療效對比分析 謝程芳
114 超聲齦下刮治同步藥物沖洗方式對青年學生牙周炎的療效觀察 鄧均文
116 多次法根管治療和一次性根管治療在牙體牙髓病患者中的療效對比觀察及對咀嚼功能的影響分析 趙紅利
118 布地奈德混懸液呼吸機霧化吸入對COPD急性加重期患者肺功能的影響 王曉光
120 呼吸機相關性肺炎患者應用鹽酸氨溴索霧化吸入治療的臨床研究 孫竹筠
122 機械通氣搶救哮喘持續狀態患者氣道管理體會 霍占軍
124 經鼻間歇指令通氣吸氣同步裝置在RDS早產兒中的應用與療效比較 李帥 沈俊軍 周薇薇 王欣睿 梁修琴
127 氧氣霧化與超聲霧化治療小兒毛細支氣管炎的療效對比分析 張曉明
129 實時熒光定量PCR儀用于流感病毒檢測的效果分析探討 史志坤
131 研究碳14幽門螺旋桿菌檢測儀準確性的影響因素及防護策略 劉煒 王玉鳳
133 全自動血細胞分析儀檢測3425份臨床血液標本檢驗不合格原因分析 李麗琦
135 尿常規檢驗顯微鏡手工法和干化學法檢測結果對比分析 吳迪
137 紅光治療儀對新生兒尿布皮炎的臨床效果研究 王爽
139 醫用創口清洗機在創面清洗中的應用效果評價 鮮敏
141 一次性牙墊在急診洗胃的胃管置入及固定洗胃管中的效果觀察 許明霞
◎ 設備管理
143 探討現代醫院設備管理模式的應用 李朝陽 周立濤
145 供應室推行優質護理服務難點問題分析及持續改進 鐘桂萍
149 醫用電子直線加速器維修維護及質控研究 陳榮耀 袁官武 周懷恒 朱彬 李金媚
151 ELEKTA Precise 直線加速器電離室故障分析 郭瑞鋒 梁玉新 李伶 胡勝文 吳勇
153 醫療器械不良事件案例分析和討論 王博 王超英
155 醫療器械不良事件監測管理及案例分析 孫俊忠
157 內窺鏡冷光源引起的可疑醫療器械不良事件1例分析 吳晶 郝剛 李堯 司瑋 甘戈
◎ 行業報道
159 中國醫療器械行業協會新生兒醫療分會成立大會暨首屆中國新生兒醫療行業發展高峰論壇在深成功召開
161 2018 Medtec中國展成功舉辦,明年近九成展位已被預定