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中國醫療器械信息

中國醫療器械信息2018年19期

◎ 審評與監管 1 美國FDA 醫療器械受益- 風險評估時需要考慮的因素指南介紹 石莉 李非 程茂波 盧紅 商惠 梁文 遲戈 趙挺 陳福軍 馬艷彬 5 基于進口流程視角的我國醫療器械監管研究 李
◎ 審評與監管
1 美國FDA 醫療器械受益- 風險評估時需要考慮的因素指南介紹 石莉 李非 程茂波 盧紅 商惠 梁文 遲戈 趙挺 陳福軍 馬艷彬
5 基于進口流程視角的我國醫療器械監管研究 李曉 劉洋
8 醫療器械注冊核心概念及其關聯的研究 李非 陳敏
12 含藥醫療器械申報中研究資料技術審評關注點 田佳鑫
14 乙型肝炎病毒分型與定量試劑盒臨床試驗要求比較 高宇 呂允鳳
17 醫療器械生物學評價與質量管理 周瑩 王麗潔 杜晟威 張燕
20 從技術審評角度看醫療器械檢測工作的發展 賀偉罡 高中
◎ 標準與檢測
22 定性檢測體外診斷試劑臨床試驗方案的設計策略 徐加發 付文竹 宋偉
25 談便攜式電動輸液泵的相關標準與安規符合性設計 李寧 錢湧 劉明媛
27 YY/T1415-2016 皮膚吻合器(物理部分)檢測與臨床風險的討論 張澤鑫 秦黎 嚴曉潔
30 甘油三酯開放試劑與其適用機型的匹配度及有效性評價 楊輝 董沁芳 何瓊 楊笑鶴 甄輝
◎ 研究報告
33 基于CiteSpace 的國外醫學圖像智能識別研究熱點與前沿分析 謝俊祥 張琳
36 一種可實時檢測血糖的牙周探針研制與應用 鄭旭 李斯日古楞 朱莎莎 彭佩 陳威 劉倩 張中奇 郭竹玲
38 杭州市醫療器械經營企業規范實施情況現狀調查 董華勝 周杰 王慶 吳梅
41 基于ECG 與PPG 信號的無袖帶血壓測量方法研究 季芳 韋傳敏 胡燕嫻 康濤 許廣寧 孫晉紅 郭嘉杰
44 邁瑞CAL8000 流水線與Sysmex-XE2100 性能對比分析 耿輝 宋帥 楊海嬌 楊廣民
47 一種國產血站型去白細胞聯袋采集全血后即刻去白過濾對血液損失的評估 陳敏 單桂秋 丁慧慧 施琳穎
50 用于醫院CSSD 的消毒與滅菌設備產品說明書內容的調查與分析 王瑾 錢黎明 張青
53 注射泵可疑不良事件預警信號分析 嚴木香 劉森 丁玉萍 徐波 劉會永 張宜川 李堯 王莉婭 趙雪倩 王志萍 周軍華 李群
56 56 例血液透析器引起的可疑醫療器械不良事件報告分析 郝剛 吳晶
58 新型救護醫療器械、材具使用和掌握在現代院前急救普及和推進中的實踐與研究——以武威職業學院紅十字應急救護培訓工作項目為
例 楊棟 張瑜
◎ 綜述
61 物聯網在體外診斷試劑的研發、生產、質量管理方面的應用 陳福軍 何樂春 李非
65 3D 打印多孔金屬技術在骨科的應用研究 李季 趙維彪 田力威 何子微 李毅
66 淺析射頻套管針絕緣涂層的種類與加工工藝 王鑫春 牛富超 程志強 程玲玲 莫盼盼
◎ 臨床應用
69 MRI 與CT 診斷老年多發性腦梗死價值分析 李琳
71 胸膜外孤立性纖維瘤的CT 和MR 診斷 邊曉 劉靈靈
74 64 排冠脈CTA 與冠脈造影在心肌橋伴冠心病診斷中的應用效果對比 馮盛春
76 16 排螺旋CT 在診斷肺結核及肺炎性假瘤中的應用價值研究 王鯤鵬
78 低劑量螺旋CT 在肺癌早期診斷中的臨床應用價值 趙彬
80 多層螺旋CT 三維重建在肋骨骨折治療中的價值分析 戴海波
82 原發甲狀腺淋巴瘤的超聲診斷與病理對照研究 邢彩云
84 無創動脈檢測聯合血管彩超在早期糖尿病周圍血管病變中的診斷價值研究 魏秀丹
86 肺超聲在小兒肺炎療效判斷中的應用效果分析 張曉明
88 B 超結合胎心監護診斷胎兒宮內缺氧及新生兒窒息情況分析 張麗蘭
90 經陰道三維超聲診斷宮腔粘連與宮腔鏡下對比分析 蔡春花
92 腦卒中膝過伸患者雙側膝關節等速肌力測試對比研究 蘇小燕 黃祖成 陳登鐘
95 研究動態心電圖應用于冠心病心律失常患者中的診斷價值 秦薇
97 淺談心電圖使用及臨床帶教的經驗 李培
99 糖尿病末梢神經炎的神經電生理特征研究 馬冬杰
101 術中超聲聯合神經導航輔助顯微手術切除顱內腫瘤療效分析 邵廣才
103 腹腔鏡輔助胃癌根治手術治療進展期胃癌的短期療效觀察 任屹
105 胃腸鏡下電凝切除治療胃結腸息肉的臨床療效及安全性分析 楊杰
107 老年膽結石選用腹腔鏡術式治療的療效及優勢研究 劉琛
109 腹腔鏡聯合膽道鏡經膽囊管治療膽囊結石合并膽總管結石36 例臨床分析 閆國強
111 腹腔鏡聯合全結腸系膜切除術用于右半結腸癌根治術的臨床評價 陶磊
113 腹腔鏡輔助下經陰道手術治療卵巢囊腫的臨床干預對預后效果與患者滿意度的影響 王淼
115 冠狀動脈支架治療缺血性心肌病心力衰竭的臨床效果 范洪福
117 微創橋接鋼板治療四肢骨折的體會 張鯽 付敬萍 王鵬 孫國昌 許建英
119 微創拔牙與傳統拔牙器械對下頜阻生智齒的治療效果比較 范寶森
121 一次性與常規根管治療術對急性牙髓炎的治療價值對比 李少雅
122 腦磁治療儀治療失眠的臨床效果觀察 李小宇
124 正壓無針密閉輸液接頭在兒童靜脈留置針治療中的應用 孟憲春
126 HIV 急性感染者血清中支原體檢測分析 黃卓瓊 龔逸鴻 鄧凱
128 干化學分析儀與尿沉渣工作站聯合用于尿常規檢驗 雷飛飛
◎ 設備管理
130 PDCA 循環對改善醫療設備工作效率及醫療設備管理的效果觀察 戴杰鴻
132 淺析醫療器械維修應掌握的理論與方法 黃星明 劉民 金海洋
134 西門子磁共振CLIMAVENETA 水冷機故障維修及日常維護 劉光啟
136 血液透析設備的故障維修三例 黃娟 牟強善 馮定
◎ CMEF 展品選介
139 2018 中國國際醫療器械(秋季)博覽會展品選介